临床诊疗指南：癫痫病分册（2015修订版）

中成药上市后研究始于上世纪80年代，至2000年前后初具规模，最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立，严重地限制了这一领域的发展。基于此，世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术，以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊

依据不同疾病的药物治疗方案，设计药学监护措施，明确药学监护重点。对药物治疗方案进行评价并正确实施，遴选适宜药品，随着疾病治疗的进展调整药物治疗方案；对药物治疗效果进行评价；监测与杜绝用药错误；监测与防范药品不良反应；对患者进行用药教育等。本书概述了静脉药物治疗的现状、常见的并发症以及药学监护的意义，同时也阐述了静脉用药的药学监护原则、特殊人群及中药注射剂的药学监护要点，体现了临床药学的关注视角。本

本次修订总论将上版的9章内容扩展成12章；调整了上版章节顺序，全面地论述了有毒中药的概念及毒性分级；更新了有毒中药的国内外研究进展、海洋生物毒素类药物的应用、有毒中药外来污染物、有毒中药的炮制等内容。增加了有毒动物中药的概念和特点、含“马兜铃酸”中药的研究进展、“含吡咯里西啶生物碱中草药”、“含蒽醌类中药的毒性研究进展”等内容。删除了第8章“中药与药品非临床研究管理规范”内容。下篇依据2020年版

本书的主要内容分为三章，第一章为概述部分，旨在论述抗菌药物药学监护的意义、药动学（PK）/药效学（PD）及其在特殊人群中的使用，并重点介绍多学科协作诊疗、循证药学及治疗药物监测（TDM）在药学监护中的应用。第二章对各类抗菌药物进行详细介绍，以列表的方式对同类抗菌药物进行归纳与比较，从临床实际应用的角度介绍抗菌谱、用法用量、超说明书用药、特殊患者的使用、药动学特点及药学监护要点。第三章为常见感染性疾

本书分4部分，第一部分：引论（国内外管理进展）；第二部分：超说明书用法循证评价；第三部分：超说明书处方评价及步骤；第四部分：常见疾病超说明书用法处方分析，收集大量超说明书用药的临床典型处方，运用药理、药效、药剂等基础知识，并通过循证方法对超说明书处方的药物作用机制以及合理性进行详细的分析。根据前期的探索研究成果，通过理论和实践相结合的方式，在本书的第一和第二部分详细介绍了超药品说明书用药的评价体系

本书主要围绕肝素类药物的临床应用，着重介绍其在血栓性疾病防治领域的使用指征、使用禁忌、药物互相作用、并发症处理等内容，并应用典型案例进行深入解析，同时对肝素药物的抗肿瘤、抗炎、抗动脉硬化等效应的研究进展进行介绍。书中穿插思维导图，呈现肝素类药物的基础、临床应用知识，便于读者快速了解知识的核心和要点，协助记忆。《肝素类药物临床应用精要》作为肝素类药物防治血栓栓塞性疾病的参考用书，对于提高临床医师、临

本书以临床试验的实施为切入点，内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述，使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点，确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则，同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则，根据相关法规政策、临床试验发展状

本书系统介绍了中国特有植物罗汉果的药用沿革、药用成分、药用功效、食用特色、产品开发等知识。重点介绍了近年来作者就罗汉果遗传资源进行的研究，包括罗汉果的药学与农艺性状、种质资源保护、用传统育种方法选育的优良品种，围绕天然功能性甜味物质罗汉果苷Ⅴ开展的功能基因挖掘与创新应用研究，并展望了罗汉果分子育种的前景。本书采用叙议结合的撰写方式，展示了较多珍贵的图像资料，既保持了本书的专业性，又兼顾了可读性，有

修订的总体框架保持不变，对每个案例仍从【关键词】【案例简介】【药师点评】【特别提示】等方面进行评析。根据近年来临床工作中遇到的用药错误、会诊中见到的典型病例、处方点评中涉及的不当用药、不良反应报告中反映出的用药问题等收集新的经典案例，同时对原有的140个案例中不再具备典型性或代表性的案例进行删掉。