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中成药上市后临床研究方法技术体系与应用
谢雁鸣 孙晓波 王志飞主编更新时间:2025-03-15 04:34:37
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中成药上市后研究始于上世纪80年代,至2000年前后初具规模,最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立,严重地限制了这一领域的发展。基于此,世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术,以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊人群用药研究、证候类中成药的上市后评价、中成药临床价值评估的方法技术以及证据支撑指南、共识的方式方法等。本书特色如下:遵循法规要求、符合循证原则、反映前沿科技,目标明确,路径清晰,方法具体实用。
品牌:人卫社
上架时间:2022-10-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
中成药上市后临床研究方法技术体系与应用最新章节
查看全部- 主要参考文献
- 附录:英汉词汇对照表
- 第二节 指南和专家共识制定的共性方法学问题
- 第一节 指南和专家共识制定的流程和方法
- 第十二章 指南和专家共识
- 第七节 中成药上市后安全性再评价研究
- 第六节 中成药病-证结合临床再定位研究
- 第五节 中成药与西药联用的相互作用研究
- 第四节 中成药多组分药代动力学研究
- 第三节 中成药整合作用及配伍机制研究
谢雁鸣 孙晓波 王志飞主编
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