中药新药临床试验风险控制与质量管理

本书系统梳理了系统性红斑狼疮（SLE）患者的人口学信息、就诊信息、体格检查信息，以及诊断、病理、检验、治疗等相关信息。书中对标国际、国内标准，规范了系统性红斑狼疮临床研究数据结构，为全国同类专病临床研究提供了数据管理的参考标准。该书旨在推动系统性红斑狼疮专病数据库的高质量建设，提升临床研究和诊治水平，促进生物医药创新发展。

本书由基础建设篇和技术实践篇上下两部分组成。上篇“基础建设篇”共分七章，包括绪论、体系建设的顶层设计与实践、支撑平台建设、人才队伍建设、受试者保护体系建设、项目管理与成果转化管理等内容。下篇“技术实践篇”共分六章，包括方案设计及统计学考量、方法学、数据管理、质量管理、临床药理研究及实践、专科临床研究案例及实践等内容。书中系统介绍了国外临床研究体系建设现状，同时总结上海经验，全面梳理临床研究体系建设

本套教材在“国家卫生和计划生育委员会全科医生培训‘十三五’规划教材”第2版的基础上进行修订，是由政府引领、协会支持、全科领域专家把关的一套教材。本套教材共10分册，由国内全科领域一线专家编写，以培养独立、全面的全科医生为目标。教材紧密围绕全科医生培训标准，在内容和模式上与其他层次的教材有所区分，突出实践性、针对性、适用性；注重教材编写的“三基、五性、三特定”原则，注重整套教材的整体优化与互补，既满

青光眼是主要致盲眼科疾病之一，有一定遗传趋向。全球统计显示，在导致失明的原因中，青光眼仅次于白内障。目前各医院内的数据管理系统众多，院内数据相对独立，且各系统间数据标准不统一，导致数据记录杂乱，数据质量参差不齐，无法进行数据的结构化管理，影响了临床研究数据的挖掘利用，从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统梳理了青光眼患者人口学信息、就诊信息、体格检查信息，以及诊断、病理、检验、治疗等相关信

本书全面介绍了康复辅具的基本知识和分类、临床常见疾病和功能障碍的评定和康复治疗，重点是针对常见疾病的各个阶段，各种功能障碍，详细介绍了康复辅具的分类、应用目的和作用，尤其是基于康复评定的临床适配。全书共分为七章，图文并茂，操作性和实践性很强，围绕康复辅具应用的康复评定和治疗方法比较多，涉及到的康复辅具种类也比较多。为方便理解，更加直观，本书精选了600余幅插图，希望能帮助读者更好的掌握康复辅具的内

从流式检验的基本理论和方法入手，围绕流式细胞仪的基本原理、技术以及其在临床疾病诊断和医学科学研究中的应用，进行了全面、系统、深入浅出的介绍和讨论。参照此书具体检验项目的操作步骤、注意事项、参数设置、临床意义可以进行流式检验常见项目的检测和临床咨询工作；可以了解仪器的保养维护、质量控制、当前国际上的通用规范等。是从事临床科研的必备工具用书。

临床生化检验是检验医学最主要和最经典的部分，近年来全自动生化分析仪器发展迅速，生化检验项目激增，学生亟需了解这些项目的临床指导意义。本教材旨在通过经典的临床生化案例分析，使检验医学专业学生理解生化检验指标对于临床的指导意义。本书由深圳大学、中南大学、南方医科大学、北京大学等10所院校共同编写。本书包括100余个经典临床案例，按照肝功能，肾功能，脂类代谢，糖类代谢等篇章划分。案例简明扼要，可操作性强

喉癌、下咽癌是头颈部常见恶性肿瘤，60%～80%患者就诊时属于局晚期病变，5年生存率较差，肿瘤威胁患者的生命，影响发音、呼吸、吞咽功能，降低生活质量。规范化的喉癌、下咽癌的临床诊疗工作非常重要，目前喉癌、下咽癌临床命名和诊治欠规范导致疗效评价和随访资料不统一。国内喉癌和下咽癌专病数据库多以单中心为主，标准化程度不高，数据相对单一，完整性不足，而多中心的喉癌和下咽癌专病队列数据库相对缺乏。迫切需要标

罕见病通常难以诊断，有很多变异和亚型，很容易出现疾病进展和病情恶化，只有5%的罕见病有确切的治疗方法，绝大多数罕见病很少甚至没有治疗方法。根据国内罕见病组织的报告，罕见病的明确诊断时间最长的需要5年，最短也需要1年。根据世界卫生组织的统计，全球有5000～8000种罕见病，总人数已超过2.5亿，其中约有一半是儿童。本书系统梳理了儿童罕见病患者人口学信息、就诊信息、体格检查信息，以及诊断、病理、检验